Ключевые вопросы:

1) Новеллы нормативно-правового регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в 2023 году. 

• Приоритеты государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
• Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года;
• Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;
• Эффективное планирование деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов;
• Регуляторная гильотина. Актуализация локальных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств;

2) Изменения в части лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.

• Актуальные требования к помещениям для осуществления фармацевтической деятельности;
• Требования к хранению лекарственных средств;
• Порядок хранения  в аптеке и в медицинской организации в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики;
• Система обеспечения качества лекарственных препаратов у субъекта обращения лекарственных средств;
• Стандартные операционные процедуры (СОП), направленные на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов и иных производственных процессов в аптечной организации;
• Организации контроля за соблюдением СОП субъекта обращения лекарственных средств;
• Анализ типичных правонарушений, связанных осуществлением фармацевтической деятельностью;
• Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств;

3) Уничтожение лекарственных препаратов.

• Актуальные требования к уничтожению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов;

4) Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в медицинской и фармацевтической  организации. 

• Фармаконадзор. Мероприятия по фармаконадзору, контрольные мероприятия при проведении проверок соответствия лекарственных средств, установленным требованиям к их качеству;
• Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения лекарственных средств;
• Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении лекарственных препаратов;
• Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов;
• Организация медицинской организацией фармаконадзора и обучения персонала;