Депутаты Госдумы во втором чтении одобрили законопроект, который позволит врачам применять препараты «офф-лейбл» при лечении детей с тяжелыми заболеваниями. Документ также даст возможность пациенту долечиться в своем медучреждении после достижения совершеннолетия. 

  Госдума 21 декабря приняла во втором, основном, чтении поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан», которые позволят беспрепятственно использовать при лечении детей лекарственные препараты «офф-лейбл», включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, сообщил корреспондент «МВ». 

   Согласно законопроекту, перед началом применения препарата по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению, лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о свойствах лекарственного средства, безопасности и степени риска, ожидаемом эффекте от лечения. 

   «Законопроект устраняет правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции — «офф лейбл» — и защищает тем самым права врача», — прокомментировал документ председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов. 

   После вступления в силу поправок лекарственные препараты «офф-лейбл» приобретут правовой статус для использования в рамках ОМС и высокотехнологичной медпомощи, говорила ранее один из авторов документа, депутат Ирина Яровая. По ее словам, излечение детей с тяжелыми хроническими заболеваниями невозможно без применения препаратов вне инструкций, такая практика используется во всем мире. 

   Документ также даст возможность пациенту долечиться в своем медучреждении после достижения совершеннолетия. 

   Третье чтение законопроекта намечено на 22 декабря. Документ может вступить в силу спустя 180 дней после официального опубликования. 

Источник: Медвестник